臨床研究法の統一書式について_事務連絡令和2年12月25日[PDF]
01_統一書式1_研究分担医師リスト[Word]
02_統一書式2_新規審査依頼書[Word]
03_統一書式3_変更審査依頼書[Word]
04_統一書式4_審査結果通知書[Word]
05_統一書式5_定期報告書[Word]
書式6(欠番)
07_統一書式7_重大な不適合報告書[Word]
08_統一書式8_医薬品の疾病等報告書[Word]
09_統一書式9_医療機器の疾病等又は不具合報告書[Word]
10_統一書式10_再生医療等製品の疾病等又は不具合報告書[Word]
11_統一書式11_中止通知書[Word]
12_統一書式12_終了通知書[Word]
13_統一書式13_認定臨床研究審査委員会の意見報告書[Word]
14_統一書式14_軽微変更通知書[Word]
15_詳細記載用書式[Word]
16_参考書式1_技術専門員評価書[Word]
17_参考書式2_実施医療機関の要件[Word]
18_参考書式3_技術専門員就任依頼書[Word]
19_参考書式4_履歴書[Word]