トップ
機構概要
情報公開
入札・契約情報
採用情報
治験・臨床研究

臨床研究推進センター - 現在実施中の治験・臨床研究

現在実施中の治験・臨床研究

治験

対象疾患
課題名(公開用)
治験依頼者
実施
施設
実施
状況
内科
乾癬性関節炎

(治験国内管理人)IQVIA サービシーズジャパン株式会社の依頼による活動性乾癬性関節炎患者を対象としたチルドラキズマブの第3相試験 治験国内管理人
IQVIAサービシーズジャパン株式会社

医療
センター



An Open-Label Extension Study to Evaluate Long Term Safety and Efficacy of Tildrakizumab in Patients with Psoriatic Arthritis
乾癬性関節炎患者を対象にtildrakizumabの長期安全性及び有効性を評価する非盲検継続投与試験
治験国内管理人
IQVIAサービシーズジャパン株式会社
医療
センター


関節リウマチ
持田製薬株式会社の依頼による活動性関節リウマチ患者を対象としたRGB-19第Ⅲ相試験 持田製薬
株式会社
医療
センター


消化器内科
クローン病
ギリアド・サイエンシズ株式会社の依頼によるクローン病患者を対象としたFilgotinibの継続投与試験 治験国内管理人
株式会社シミック
医療
センター


日本イーライリリー株式会社の依頼によるクローン病患者を対象としたLY3074828の第Ⅲ相試験 日本イーライリリー
株式会社
医療
センター


(治験国内管理人)IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社の依頼によるクローン病患者を対象としたetrasimodの第2/3相無作為化、二重盲検試験 治験国内管理人
IQVIAサービシーズジャパン株式会社
医療
センター


肛門周囲に活動性瘻孔を有するクローン病成人患者を対象 としたグセルクマブの安全性及び有効性を評価する第 3b相、多施設共同、ランダ ム化、二重盲検、プラセボ対照試験 ヤンセンファーマ
株式会社
医療
センター


潰瘍性大腸炎
(治験国内管理人)IQVIA サービシーズジャパン株式会社の依頼による潰瘍性大腸炎患者を対象としたetrasimodの第2相無作為化、二重盲検試験 治験国内管理人
IQVIAサービシーズジャパン株式会社
医療
センター


(治験国内管理人)IQVIA サービシーズジャパン株式会社の依頼による潰瘍性大腸炎患者を対象としたetrasimodの第3相非盲検 治験国内管理人
IQVIAサービシーズジャパン株式会社
医療
センター


アムジェン株式会社の依頼によるEfavaleukin Alfa 
(AMG 592)の第Ⅱ相試験
アムジェン株式会社 医療
センター


好酸球性の表現型を伴う中等症から重症の活動期の潰瘍性大腸炎の18歳以上の患者を対象としたデュプルマブ投与の有効性及び安全性をプラセボと比較検討する試験 サノフィ株式会社 医療
センター


ヤンセンファーマ株式会社の依頼によるJNJ-78934804の後期第Ⅱ相試験 ヤンセンファーマ
株式会社
医療
センター


好酸球性
胃腸炎
好酸球性胃腸炎患者を対象としたCC-93538の第3相試験 ブリストル・マイヤーズ
 スクイブ株式会社
医療
センター


呼吸器内科
肺癌
進行非扁平上皮非小細胞肺癌に対するカルボプラチン+ペメトレキセド+アテゾリズマブ療法とカルボプラチン+ペメトレキセド+アテゾリズマブ+ベバシズマブ療法の多施設共同オープンラベル無作為化第Ⅲ相比較試験(医師主導治験) 九州大学病院(特定非営利活動法人西日本がん研究機構) 医療
センター


非扁平上皮・
非小細胞肺癌
KRAS G12C 変異陽性の化学療法未治療進行再発の非扁平上皮・非小細胞肺癌患者を対象としたsotorasib +カルボプラチン+ペメトレキセドの第 II 相試験 和歌山県立医科大学附属病院(特定非営利活動法人西日本がん研究機構) 医療
センター


非小細胞肺癌
進行・再発非小細胞肺癌を対象としたGAIA-102の第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験 株式会社
ガイアバイオメディシン
医療
センター


外科
直腸癌
SI-449癒着防止システムの開腹による直腸切除術施行患者を対象とした無作為化試験 生化学工業
株式会社
医療
センター


小児科
異染性白質ジストロフィー
異染性白質ジストロフィーの患者を対象とした第I/II相試験 治験国内管理人
株式会社アイコン・ジャパン
八幡
病院


令和5年5月31日時点

特定臨床研究

※一部、既に終了しているものも含まれています。予めご了承ください。

件名(詳細/情報公開文書) 病院別 診療科 実施責任者
【HL-14】小児ホジキンリンパ腫に対するFDG-PET検査による初期治療反応性判定を用いた治療法の効果を確認する第II相試験 八幡病院 小児科 安井昌博
【JBCRG-M06(EMERALD)】HER2陽性進行・再発乳癌におけるトラスツズマブ、ペルツズマブ、タキサン併用療法とトラスツズマブ、ペルツズマブ、エリブリン併用療法を比較検討する第Ⅲ臨床研究 医療センター 外科 古賀健一郎
【JCOG1017】 薬物療法⾮抵抗性Stage IV乳癌に対する原発巣切除の意義(原発巣切除なしversusあり)に関するランダム化⽐較試験 医療センター 外科 阿南 敬生
【JCOG1806】薬物療法により臨床的完全奏効が得られたHR陰性HER2陽性原発乳癌に対する非切除療法の有用性に関する単群検証的試験 医療センター 外科 阿南敬生
【RESQ試験】HER2 陰性転移・再発乳がん患者を対象にエリブリンとS1のhealth-relatedquality of life(HRQoL)を比較するランダム化第Ⅲ相試験(RESQ試験) 医療センター 外科 古賀健一郎
HER2 陰性転移・再発乳がん患者を対象にエリブリンとS1のhealth-relatedquality of
life(HRQoL)を比較するランダム化第Ⅲ相試験(RESQ試験)
医療センター 外科 古賀健一郎
JCOG1017:薬物療法非抵抗性StageⅣ乳癌に対する原発巣切除の意義(原発巣切除なしversusあり)に関するランダム化比較試験 医療センター 外科 阿南敬生
RESQ試験 HERS2 陰性転移・再発乳がん患者を対象にエリブリンとS1のhealth-related quality of life (HRQoL)を比較するランダム化第Ⅲ相試験(RESQ試験) 医療センター 外科 古賀健一郎
エストロゲン受容体陽性HER2陰性乳癌に対するS-1術後療法ランダム化比較第Ⅲ相試験 医療センター 外科 阿南敬生
レトロゾールによる術前内分泌療法が奏効した閉経後乳がん患者に対する術後化学内分泌療法と内分泌単独療法のランダム化比較試験 医療センター 外科 阿南敬生
【LOGIK0902】EGFR遺伝子変異陽性局所進行非小細胞肺癌に対するgefitinib導入治療逐次胸部放射線+Docetaxel+Cisplatin同時併用療法の第Ⅱ相試験 医療センター 呼吸器内科 井上孝治
【LOGIK1604/NEJ032A(TAKUMI trial)】前治療のEGFR-TKI後に進行した、T791M陽性の局所進行または転移性非扁平上皮非小細胞肺癌を対象としたオシメルチニブ単剤療法とオシメルチニブ/カルボプラチン/ペメトレキセド療法の無作為化非盲検第II相試験 医療センター 呼吸器内科 井上孝治
【LOGIK1902】高齢者局所進行非小細胞肺癌に対するWeeklyカルボプラチンと胸部放射線同時併用化学療法の第Ⅱ相試験 医療センター 呼吸器内科 井上孝治
【LOGIK2001】未治療脳転移を有する進展型小細胞肺癌を対象としたプラチナ製剤+エトポシド+デュルバルマブ(MEDI4736)併用療法の第II相試験 医療センター 呼吸器内科 井上孝治
【LOGIK2002】腎機能低下進行非扁平上皮非小細胞肺癌を対象としたカルボプラチン+nab-パクリタキセル+アテゾリズマブ併用療法の第II相試験 医療センター 呼吸器内科 井上孝治
【LOGIK2004】未治療脳転移を有する進行非小細胞肺癌を対象としたプラチナ製剤併用化学療法+ニボルマブ+イピリムマブの第II相試験 医療センター 呼吸器内科 土屋 裕子
【RAMNITA Study】脳転移を有する進行・再発非小細胞肺癌に対するDocetaxel と Ramucirumab の併用療法の有効性と安全性に関する第Ⅱ相試験 医療センター 呼吸器内科 井上孝治
【SPIRAL-0 study】高齢者EGFR 遺伝子変異陽性の進行期または術後再発非小細胞肺癌に対するOsimertinib による1 次治療の第Ⅱ相試験 医療センター 呼吸器内科 井上孝治
【SPIRAL-Daco】EGFR 遺伝子変異陽性非小細胞肺癌(扁平上皮癌を除く)におけるDacomitinib 誘発皮膚有害事象の予防治療を評価する第Ⅱ相試験 医療センター 呼吸器内科 井上孝治
【TAKUMI Trial】前治療のEGFR-TKI後に進行した、T790M陽性の局所進行または転移性非扁平上皮非小細胞肺癌を対象としたオシメルチニブ単剤療法とオシメルチニブ/カルボプラチン/ペメトレキセド療法の無作為化非盲検第Ⅱ相試験 医療センター 呼吸器内科 井上孝治
【WJOG14420L】EGFR遺伝子L858R変異陽性進行再発非扁平上皮非小細胞肺がんに対するエルロチニブ+ラムシルマブとオシメルチニブを比較する第III相臨床試験 医療センター 呼吸器内科 大坪孝平
【新規特定臨床研究】腎機能低下進行非扁平上皮非小細胞肺癌を対象としたカルボプラチン+nab-パクリタキセル+アテゾリズマブ併用療法の第II相試験 医療センター 呼吸器内科 井上孝治
CAPITAL:高齢者化学療法未施行IIIB/IV期扁平上皮肺がんに対するnab-Paclitaxel
+Carboplatin併用療法とDocetaxel単剤療法のランダム化第III相試験
医療センター 呼吸器内科 井上孝治
EGFR遺伝子L858R変異陽性進行再発非扁平上皮非小細胞肺がんに対するエルロチニブ+ラムシルマブとオシメルチニブを比較する第III相臨床試験(WJOG14420L) 医療センター 呼吸器内科 大坪孝平
EGFR遺伝子変異陽性未治療進行非扁平上皮非小細胞肺癌を対象としたオシメルチニブ+プラチナ製剤(シスプラチンまたはカルボプラチン)+ペメトレキセド併用療法の第
II 相試験( NEJ032C LOGIK1801)(定期報告)
医療センター 呼吸器内科 井上孝治
J-SONIC:特発性肺線維症合併進行非小細胞肺癌に対するカルボプラチン+nab+パクリラキセル+ニンテダニブ療法とカルボプラチン+nab-パクリタキセル療法のランダム化第Ⅲ相試験 医療センター 呼吸器内科 大坪孝平
OCEAN Study(LOGIK1603) 脳転移放射線未治療 のある非小細胞肺癌に対するオシメルチニブの第 II 相試験 医療センター 呼吸器内科 井上孝治
SPIRAL-Daco:EGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺癌に対する(扁平上皮癌を除く)におけるDacomitinib誘発皮膚有害事象の予防治療や評価する第Ⅱ相試験 医療センター 呼吸器内科 井上孝治
WJOG10317L:PD-L1陰性または弱陽性の既治療進行非小細胞肺癌に対するアテゾリズマブとドセタキセル・ラムシルマブ併用療法のランダム化比較第Ⅲ相試験(EMERALD study) (定期報告) 医療センター 呼吸器内科 大坪孝平
WJOG9416L:高齢進行非小細胞肺癌患者に対するPEG-G-CSF支持下のドセタキセル+ラムシルマブ療法の多施設共同単群第II相試験(重篤な有害事象の報告) 医療センター 呼吸器内科 大坪孝平
WJOG9616L:PD-1・L1抗体が有効であった進行・再発非小細胞肺がんに対する、ニボルマブ投与の第Ⅱ相試験 医療センター 呼吸器内科 大坪孝平
高齢者局所進行非小細胞肺癌に対するWeeklyカルボプラチンと胸部放射線同時併用化学療法の臨床第Ⅱ相試験 医療センター 呼吸器内科 井上孝治
高齢進行非小細胞肺癌患者に対するPEG-G-CSF 支持下のドセタキセル+ラムシルマブ療法の多施設共同単群第II相試験 医療センター 呼吸器内科 大坪孝平
腎機能低下進行非扁平上皮非小細胞肺癌を対象としたカルボプラチン +nab-パクリタキセル+アテゾリズマブ併用療法の第II相試験 医療センター 呼吸器内科 井上孝治
脳転移(放射線未治療)のある非小細胞肺癌に対するオシメルチニブの第II相試験 医療センター 呼吸器内科 井上孝治
非小細胞肺癌に対するオンコマインDx Target TestマルチCDxシステムを用いたドライバー遺伝子検査に関する多施設共同後ろ向き研究(WJOG13019L) 医療センター 呼吸器内科 井上孝治
【PARADIGM Study】RAS遺伝子(KRAS/NRAS遺伝子)野生型で化学療法未治療の切除不能進行再発大腸癌患者に対するmFOLFOX6+ベバシズマブ併用療法とmFOLFOX6+パニツムマブ併用療法の有効性及び安全性を比較する第Ⅲ相無作為化比較試験 医療センター 消化器内科 秋穂裕唯
RAS遺伝子(KRAS/NRAS遺伝子)野生型で化学療法未治療の切除不能進行再発大腸癌に対するmFOLFOX6 + ベバシズマブ併用療法とmFOLFOX6 +パニツムマブ併用療法の有効性及び安全性を比較する第Ⅲ相無作為化比較試験 医療センター 消化器内科 秋穂裕唯
便秘症患者におけるケール飲料の腸内細菌への影響に関する試験―多施設オープンラベル試験- 医療センター 消化器内科 秋穂裕唯
SARS-CoV2感染無症状・軽症患者におけるウイルス量低減効果の検討を目的としたファビピラビルの多施設非盲検ランダム化臨床試験 医療センター 総合診療科 内田勇二郎
【ALL/ MRD2019】成人急性リンパ性白血病に対する治療プロトコール 医療センター 内科 大野裕樹
【JSCT APL2021】急性前骨髄球性白血病に対しATRAとATOを併用した寛解導入及び地固め療法 - JSCT APL2021 - 医療センター 内科 大野裕樹
FLT3-ITD陽性の再発又は難治性急性骨髄性白血病を対象とした、キザルチニブの耐性メカニズム及び有効性を評価する第Ⅱ相臨床試験- JSCT FLT3-AML20(2020年12月1日) 医療センター 内科 大野裕樹
【CADENCE study)】 軽症COVID-19肺炎患者に対するクラリスロマイシンの有効性を探索するランダム化非盲検3群間比較試験 八幡病院 内科 星野鉄兵

臨床研究

令和6年6月30日時点

製造販売後臨床試験、使用成績調査

件名 病院別 診療科 実施責任者
SARS-CoV-2感染症患者を対象としたベクルリー一般使用成績調査 医療センター 内科 内田勇二郎
SARS-CoV-2感染症患者を対象としたベクルリー一般使用成績調査 医療センター 内科 星野鉄兵
エムプリシティ点滴静注用300g、400mg 特定使用成績調査(ブリストル・マイヤーズ・スクイブ㈱) 医療センター 内科 大野裕樹
イストダックス®点滴静注用10㎎使用成績調査[再発又は難治性の末梢性T細胞リンパ腫](セルジーン、ブリストルマイヤーズ・スクイブ) 医療センター 内科 大野裕樹
発作性夜間ヘモグロビン尿症患者の溶血抑制に対するソリリス点滴静注300㎎の長期使用の特定使用成績調査(アレクシオンファーマ合同会社) 医療センター 内科 杉尾康浩
べレキシブル®錠 特定使用成績調査 再発又は難治性の中枢神経系原発リンパ腫(PCNSL) 医療センター 内科 大野裕樹
フィルグラスチムBS注75μg、150μg、300μgシリンジ「NK」 特定使用成績調査(日本化薬株式会社) 医療センター 内科 大野裕樹
ベネクレクスタ®錠 一般使用成績調査 -慢性リンパ性白血病(小リンパ球性リンパ腫を含む)を対象とした全例調査- 医療センター 内科 大野裕樹
アドセトリス点滴静注用50mg一般使用成績調査「未治療のCD30の陽性ホジキンリンパ腫」 医療センター 内科 大野裕樹
テムセルHS中使用成績調査(全例調査)(JCRファーマ株式会社) 医療センター 内科 大野裕樹
SARS-CoV-2感染症患者を対象としたベクルリー一般使用成績調査 医療センター 内科 内田勇二郎
ニンラーロカプセル使用成績調査(全例調査)「再発又は難治性骨髄腫」 医療センター 内科 大野裕樹
リムパーザ®錠100mg、150mg がん化学療法歴のあるBRCA遺伝子変異陽性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳癌患者を対象とした使用成績調査 医療センター 外科 阿南敬生
サークリサ®点滴静注 特定利用成績調査(サノフィ株式会社) 医療センター 血液内科  大野裕樹
レブラミド®カプセル一般使用成績調査(再発又は難治性のFL及びMZL)(ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社) 医療センター 血液内科  大野裕樹
ガザイバ®点滴静注 1000mg 特定使用成績調査 (中外製薬株式会社) 医療センター 血液内科  大野裕樹
イミフィンジ点滴静注120mg、500mg切除不能な局所進行の非小細胞肺癌における根治的化学放射線療法後の維持療法の患者を対象とした特定使用成績調査 医療センター 呼吸器内科 井上孝治
リムパーザ®錠100mg、150mg使用成績調査-白金系高悪性腫瘍剤感受性の再発卵巣癌患者を対象とした全例調査 医療センター 産婦人科  尼田覚
リムパーザ®錠100mg、150mg副作用・感染症詳細調査 (アストラゼネカ株式会社) 医療センター 産婦人科  尼田覚
サビーン点滴静注用500mg使用成績調査(全例調査) (キッセイ薬品工業株式会社) 医療センター 腫瘍内科  佐藤栄一
コララン錠®特定使用成績調査(洞調律かつ投与開始時の安静時心拍数が75回/分以上の慢性心不全:ただし、β遮断薬を含む慢性心不全の標準的な治療を受けている患者に限る。)(小野薬品工業株式会社) 医療センター 循環器内科 沼口宏太郎
乾燥弱毒生おたふくかぜワクチン「タケダ」 八幡病院 小児科 廣上晶子
有害事象詳細調査(リツキサン注)  (中外製薬株式会社) 医療センター 小児科 黒木理恵
ビーリンサイト点滴静注用35㎍(ブリナツモマブ)安全管理情報詳細調査 八幡病院 小児科 興侶雅彦
レクタブル2㎎注腸フォーム14回 特定使用成績調査(EAファーマ) 医療センター 消化器内科 秋穂裕唯
オプジーボ点滴静注 20㎎、100㎎、240㎎ オプジーボ副作用詳細調査(肝機能障害) 医療センター 消化器内科 福田慎一郎
トラスツズマブBS点滴静注用60mg・150mg「NK」 HER2過剰発現が確認された胃癌患者を対象とした長期の特定使用成績調査(日本化薬株式会社) 医療センター 消化器内科 秋穂裕唯
エンハーツ点滴静注用100mg 特定使用成績調査-胃癌患者を対象とした間質性肺疾患の検討-(第一三共株式会社) 医療センター 消化器内科 秋穂裕唯
オプジーボ点滴静注 20㎎、100㎎、120mg、240㎎ 副作用詳細調査(間質性肺炎・肝機能障害)(小野薬品工業) 医療センター 消化器内科 福田慎一郎
オプジーボ点滴静注 20㎎、100㎎、120mg、240㎎ 副作用詳細調査(免疫性血小板減少性紫斑病)(小野薬品工業) 医療センター 消化器内科 松林江里子
有害事象詳細調査(カドサイラ注 消化管出血) (中外製薬株式会社) 医療センター 消化器内科 福田慎一郎
エンハーツ点滴静注用100mg 特定使用成績調査-胃癌患者を対象とした間質性肺疾患の検討-(第一三共株式会社) 医療センター 消化器内科 秋穂裕唯
メラFHPエクセラン人工肺HPO-21FHP-PR(泉工医科工業株式会社) 医療センター 心臓血管外 坂本真人
トレムフィアの乾癬に対する長期使用に関する特定使用成績調査(ヤンセンファーマ株式会社) 医療センター 皮膚科 廣瀬朋子
ディピクセント®皮下注30mgシリンジ 副作用・感染症詳細調査(サノフィ株式会社) 医療センター 皮膚科 廣瀬朋子
ディピクセント®皮下注 特定使用成績調査(長期使用に関する調査)(サノフィ株式会社) 医療センター 皮膚科 武信肇
ディピクセント®皮下注30mgシリンジ 副作用・感染症詳細調査(サノフィ株式会社) 医療センター 皮膚科 廣瀬朋子
尋常性乾癬及び関節症性乾癬患者におけるコセンティクス皮下注投与時の長期安全性及び有効性を検討する特定使用成績調査(COS201調査)(マルホ株式会社) 医療センター 皮膚科 廣瀬朋子
タリージェ錠特定使用成績調査 -末梢性神経障害性疼痛患者における有効性の検討-(第一三共株式会社) 医療センター 麻酔科 久米克介
リンヴォック®錠特定使用成績調査(全例調査) 関節リウマチ患者を対象としたリンヴォック®錠の安全性及び有効性に関する調査 医療センター 膠原病内科 西坂浩明
オフェブ®カプセル 特定使用成績調査(長期投与)(全身性強皮症に伴う間質性肺疾患) 医療センター 膠原病内科 西坂浩明
ページの上部へもどる